United Therapeutics : ralinepag réduit de 55 % le risque d'aggravation de l'HPAP dans l'étude de phase 3

L'essai de phase 3 ADVANCE OUTCOMES a atteint son critère d'évaluation principal, montrant une réduction de 55 % des événements d'aggravation clinique par rapport au placebo. United Therapeutics prévoit de déposer une NDA pour ralinepag au S2 2026, positionnant la prostacycline orale une fois par jour comme un nouveau standard de soins potentiel dans l'HPAP.

Faits clés

Déposé: 2 mars 2026, 11:32
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: UTHRUnited Therapeutics
Actif: ralinepag
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
valeur p: <0,0001
Classe fonctionnelle OMS II: 70%
rapport de risque: 0,45
réduction du risque: 55 %
patients sous bithérapie: 80 %
probabilité d'amélioration clinique: 47 %

Extrait de la source

EX-99.1 2 tm267696d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 United Therapeutics Corporation annonce que ralinepag atteint une réduction de 55 % du risque d'aggravation clinique dans l'étude pivot sur l'hypertension artérielle pulmonaire, délivrant une efficacité exceptionnelle et hautement significative sur le plan statistique L'étude de phase 3 ADVANCE OUTCOMES sur ralinepag a atteint son critère d'évaluation principal et plusieurs critères d'évaluation secondaires importants, notamment une augmentation de 47 % des chances d'amélioration clinique, chez des patients majoritairement pré-traités atteints d'hypertension artérielle pulmonaire ( HPAP ) Ralinepag a le potentiel de redéfinir le paysage du traitement de l'HPAP en tant que première et seule prostacycline orale une fois par jour,

SEC 8-K