Viridian soumet une demande d'AMM pour le veligrotug dans la maladie oculaire thyroïdienne

Viridian a soumis la demande d'AMM pour le veligrotug à la FDA en octobre 2025 avec une demande d'examen prioritaire ; si elle est accordée, la société prévoit un lancement commercial aux États-Unis à la mi-2026. Le dépôt fait suite à des données positives de phase 3 issues des études THRIVE et THRIVE-2 et est soutenu par la désignation de thérapie innovante accordée en mai 2025.

Faits clés

Déposé: 5 nov. 2025, 12:09
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: VRDNViridian Therapeutics
Actif: veligrotug
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Position de trésorerie: 887,9 millions de dollars
Jalons de redevances: 115 millions de dollars
Accès total au capital: 889 millions de dollars
Produit brut de l'émission d'actions: 289,1 millions de dollars
Paiement initial du financement de redevances: 55 millions de dollars

Extrait de la source

EX-99.1 2 d33707dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et met en lumière les progrès récents - Achèvement d'un ensemble complet d'opérations de financement en octobre 2025, garantissant un accès à un capital potentiel pouvant atteindre 889 millions de dollars via des actions, des redevances et du crédit - - Soumission réussie en octobre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le veligrotug dans la maladie oculaire thyroïdienne (TED) et préparation d'un lancement commercial anticipé aux États-Unis à la mi-2026, si approuvé, selon un calendrier d'examen prioritaire - - Lecture des données principales du VRDN-003 sous-cuta

SEC 8-K