Viridian : la FDA approuve Lumvoa (veligrotug) pour la TED le 26 juin 2026

La FDA a approuvé Lumvoa (veligrotug) pour la maladie oculaire thyroïdienne le 26 juin 2026, avant la date cible PDUFA, et le produit a été immédiatement lancé aux États-Unis. Viridian est devenu une société au stade commercial avec un engagement précoce des médecins auprès de 95 % des prescripteurs principaux et les premières doses administrées aux patients en juillet 2026.

Faits clés

Déposé: 6 août 2026, 11:05
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: VRDNViridian Therapeutics
Actif: veligrotug
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 30 juin 2026 · Approuvé

Extrait de la source

EX-99.1 2 d174744dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics met en avant les récents progrès commerciaux et publie les résultats financiers du deuxième timestre 2026 - Lumvoa ™ (veligrotug-vvze) approuvé par la FDA pour la maladie oculaire thyroïdienne (TED) le 26 juin 2026, avant la date cible PDUFA et immédiatement lancé aux États-Unis. - - Elegrobart, potentiellement le premier autoinjecteur sous-cutané pour le traitement de la TED, en bonne voie pour le dépôt de la BLA au T1 2027 - - Les progrès du pipeline se poursuivent, avec les jalons de développement des programmes FcRn et TSHR respectés en 2026 - - Financement par dette convertible et émission d'actions réalisé en mai 2026 avec un produit brut de 394 millions de dollars ; trésorerie, équivalents de tréso

SEC 8-K