MBRX Moleculin Biotech

मोलेक्यूलिन ने आर/आर एएमएल में एनामाइसिन के लिए मिरेकल चरण 2/3 परीक्षण के भाग ए में खुराक पूरा किया

मोलेक्यूलिन ने आर/आर एएमएल वाले वयस्कों में एनामाइसिन प्लस साइटाराबिन बनाम साइटाराबिन प्लस प्लेसिबो का मूल्यांकन करने वाले निर्णायक मिरेकल परीक्षण की पूर्ण यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड n=90 भाग ए आबादी के लिए खुराक पूरा करने की घोषणा की। कंपनी भाग बी के लिए एनामाइसिन खुराक चयन का समर्थन करने के लिए 2027 की पहली तिमाही में व्यापक भाग ए डेटा रीडआउट के लिए ट्रैक पर बनी हुई है, जिसमें अंतिम आबादी में उन रोगियों के बीच लगभग 50/50 विभाजन दिखाने की उम्मीद है जिन्होंने 7+3 कीमोथेरेपी और वेनेटोक्लैक्स-आधारित रेजिमेंस में विफलता का सामना किया था।

Moleculin: सहकर्मी-समीक्षित पूल्ड विश्लेषण में एनामाइसिन के लिए कोई कार्डियोटॉक्सिसिटी नहीं दिखाई गई

फ्रंटियर्स इन कार्डियोवस्कुलर मेडिसिन में एक सहकर्मी-समीक्षित प्रकाशन में पांच परीक्षणों (AML और STS) में 90 रोगियों का पूल्ड विश्लेषण रिपोर्ट किया गया है जिसमें पारंपरिक एंथ्रासाइक्लिन सीमाओं से अधिक संचयी खुराक पर एनामाइसिन के लिए कोई नैदानिक या उपनैदानिक कार्डियोटॉक्सिसिटी नहीं दिखाई गई। स्वतंत्र क्लीवलैंड क्लिनिक समीक्षा में LVEF या अन्य हृदय संबंधी मार्करों में कोई परिवर्तन नहीं पाया गया। यह पारंपरिक एंथ्रासाइक्लिन्स की कार्डियोटॉक्सिसिटी सीमाओं के बिना r/r AML के लिए MIRACLE चरण 2/3 परीक्षण में एनामाइसिन के निरंतर विकास का समर्थन करता है।

मोलेकुलिन एएसीआर में एनामाइसीन प्रीक्लिनिकल अग्नाशय कैंसर डेटा प्रस्तुत करता है

एएसीआर में प्रस्तुत नए प्रीक्लिनिकल डेटा दिखाते हैं कि अग्नाशय कैंसर मॉडल में एनामाइसीन की एंटीट्यूमर गतिविधि आंशिक रूप से सीडी8+ टी कोशिकाओं द्वारा मध्यस्थित है, जो सुझाव देता है कि यह प्रतिरक्षात्मक रूप से ठंडे ट्यूमर को गर्म कर सकता है और भविष्य के संयोजन दृष्टिकोणों का समर्थन कर सकता है। यह चल रहे पिवोटल मिरेकल चरण 2/3 परीक्षण ऑफ एनारासी में रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी एएमएल से अलग है, जो प्राथमिक फोकस बना हुआ है।

मॉलेक्यूलिन बायोटेक को मेक्सिकन पेटेंट नंबर 436849 मिला जो 2040 तक फेफड़े-लक्षित लिपोसोमल एनामाइसिन की सुरक्षा करता है

मेक्सिकन पेटेंट कार्यालय ने पेटेंट नंबर 436849 प्रदान किया जो 23 नवंबर 2040 तक मॉलेक्यूलिन के स्वामित्व वाले फेफड़े-लक्षित लिपोसोमल फॉर्मूलेशन ऑफ एनामाइसिन की सुरक्षा करता है। यह अगली पीढ़ी के एंथ्रासाइक्लिन के लिए कंपनी की अंतरराष्ट्रीय आईपी संपत्ति का विस्तार करता है, जो वर्तमान में रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी एएमएल के लिए पिवोटल मिरेकल फेज 2/3 ट्रायल में है और सॉफ्ट टिश्यू सार्कोमा फेफड़े मेटास्टेसिस के लिए खोजा जा रहा है।

Moleculin: MIRACLE Part A के 90 मरीज़ों का अनब्लाइंडेड डेटा दिसंबर 2026–फरवरी 2027 में

पहले 45 रोगियों से प्राप्त सकारात्मक अंतरिम डेटा ने दर्शाया कि Part A में CR दरें नियंत्रण समूह से कम से कम तीन गुना अधिक हैं। परीक्षण सितंबर 2026 में 90 रोगियों की नामांकन पूर्ण करने की राह पर है, जिसमें दिसंबर 2026 से फरवरी 2027 के बीच अनब्लाइंडेड प्रभावकारिता रीडआउट निर्धारित है, जो इष्टतम-खुराक चयन और 1H 2027 में Part B की शुरुआत का समर्थन करेगा।

मोलिकुलिन बायोटेक: अटलांटिक हेल्थ पैनक्रियाटिक कैंसर अध्ययन के लिए Ph1B/2 एनामाइसिन चलाएगा

मोलिकुलिन एनामाइसिन की आपूर्ति करेगा और तीसरी पंक्ति के उन्नत पैनक्रियाटिक कैंसर में एनामाइसिन के नए अन्वेषक-आरंभित चरण 1B/2 एकल-आर्म परीक्षण के लिए IND बनाए रखेगा। अटलांटिक हेल्थ अध्ययन का संचालन करेगा, जिसके 2026 से 2030 तक चलने की उम्मीद है। परीक्षण अटलांटिक हेल्थ द्वारा वित्तपोषित है और एनामाइसिन के विकास कार्यक्रम में एक नया संकेत जोड़ता है।