बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
60 Degrees Pharmaceuticals Inc एक विशेष फार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में संचालित होती है जिसका लक्ष्य संक्रामक रोगों की रोकथाम और उपचार के लिए नई थेरेपी विकसित करना और उनका व्यावसायीकरण करना है, जिसके लिए जैविक विज्ञान और अनुप्रयुक्त अनुसंधान का उपयोग किया जाता है। वर्तमान में, कंपनी के विकास के अधीन पाइपलाइन में तीन कं…
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60 डिग्रीज़ फार्मास्यूटिकल्स: टैफेनोक्विन बेबेसियोसिस का अंतरिम विश्लेषण 6/10/2026
सितंबर 2026 के निवेशक प्रस्तुति में tafenoquine babesiosis कार्यक्रम के लिए 10/6/2026 को निर्धारित अंतरिम विश्लेषण मील का पत्थर का खुलासा किया गया है। यह तारीख मलेरिया प्रोफिलैक्सिस से परे ARAKODA के लेबल विस्तार के लिए बताए गए sNDA पथ पर अगला ठोस नियामक/क्लिनिकल उत्प्रेरक है।
60 डिग्री फार्मास्यूटिकल्स बेबेसियोसिस परीक्षण के लिए टाफेनोक्वीन का अंतरिम विश्लेषण योजना बना रहा है
कंपनी ने गंभीर बेबेसियोसिस में टाफेनोक्वीन के चरण 3 यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण के अंतरिम विश्लेषण के लिए एक सांख्यिकीय विश्लेषण योजना का खुलासा किया। यह अंतरिम विश्लेषण 30 अक्टूबर, 2026 या 33 नियोजित रोगियों में से 24 रोगियों के 50 दिनों तक अनुवर्तन के बाद, जो भी पहले हो, पर शुरू किया जाएगा, जिसमें शीघ्र रोक या नमूना-आकार पुनर्मूल्यांकन के लिए सशर्त शक्ति सीमाएं निर्धारित की गई हैं।
60 Degrees tafenoquine के लिए प्राथमिकता समीक्षा वाउचर आवेदन की योजना बना रहा है
8-K कंपनी के इरादे का खुलासा करता है कि वह तफेनोक्वाइन के यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण के अंतरिम या अंतिम डेटा से NDA प्रस्तुत करने के लिए आयुक्त के राष्ट्रीय प्राथमिकता समीक्षा वाउचर के लिए आवेदन करेगी, यदि डेटा Q1 2028 के अंत तक NDA प्रस्तुत करने का समर्थन करते हैं। कोई नियामक फाइलिंग नहीं हुई है; खुलासा आगे की ओर देखने वाला है और परीक्षण परिणामों पर निर्भर है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण SXTP के सबसे करीब है।