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मेडिकस फार्मा ने सीडी228वी एडीसी के लिए फाइजर के साथ सह-विकास समझौता किया

मेडिकस फार्मा को फाइजर के प्रारंभिक चरण के सीडी228वी एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट को सह-विकास समझौते के तहत विकसित और व्यावसायीकरण करने के विशेष विश्वव्यापी अधिकार प्राप्त हुए हैं। इस सौदे में $12M अग्रिम भुगतान, $15M वार्षिक भुगतान, $2M विकास निधि, और $1B से अधिक संभावित मील के पत्थर तथा कम दोहरे अंकों की रॉयल्टी शामिल हैं। फाइजर पेटेंट स्वामित्व और महत्वपूर्ण परीक्षणों के सह-वित्तपोषण का विकल्प रखता है, लेकिन मेडिकस सभी विकास और नियामक निर्णयों को नियंत्रित करता है।

मेडिकस को गोरलिन सिंड्रोम में SKNJCT-005 फेज 2b के लिए FDA का “स्टडी मे प्रोसीड” पत्र प्राप्त हुआ

FDA ने SKNJCT-005 के लिए IND को मंजूरी दी, जिससे गोरलिन सिंड्रोम में स्किनजेक्ट 200 mcg की NDA-सक्षम रजिस्ट्रेशनल फेज 2b स्टडी शुरू करने की अनुमति मिल गई। प्रोटोकॉल को FDA की सिफारिशों के अनुसार मजबूत किया गया, जिसमें एक समग्र क्लिनिकल-हिस्टोलॉजिकल प्राथमिक एंडपॉइंट और फॉलो-अप को ≥2 वर्ष तक बढ़ाना शामिल है। कंपनी स्टडी शुरू करने से पहले इन बदलावों को शामिल करते हुए संशोधित प्रोटोकॉल जमा करेगी।