बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
Valion Bio Inc एक लेट-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी है जो साइटोप्रोटेक्शन और इम्यून मॉड्यूलेशन के लिए इनेट इम्यून पाथवे को सक्रिय करने वाले बायोलॉजिक्स विकसित कर रही है। इसका मुख्य कैंडिडेट Entolimod एक TLR5 एगोनिस्ट है और यह Entolasta, एक नेक्स्ट-जनरेशन TLR5 एगोनिस्ट को भी आगे बढ़ा रही है तथा न्यूट्रोपेनिया ऑन्कोलॉजी…
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Valion Bio ने ARS मॉडल में AFRRI Entolimod अध्ययन से सकारात्मक सुरक्षा परिणाम रिपोर्ट किए
AFRRI द्वारा आयोजित NIAID/RNCP-वित्तपोषित चूहों में सुरक्षा अध्ययन में एंटोलिमोड की एकल SC खुराक के बाद कोई उपचार-संबंधित विषाक्तता नहीं दिखाई दी, स्थिर शरीर का वजन, सामान्य हेमेटोलॉजिक और सीरम रसायन पैरामीटर। यह कार्यक्रम को डी-रिस्क करता है और GI-ARS चूहा मॉडल में जीवित रहने और GI रिकवरी का मूल्यांकन करने वाले पूर्ण रूप से वित्तपोषित चिकित्सीय प्रभावकारिता अध्ययन की ओर अग्रसर होने में सक्षम बनाता है।
वैलियन बायो को अपनी वेलोसिटी बायोवर्क्स सहायक कंपनी में अनचाही अधिग्रहण रुचि प्राप्त हुई
वैलियन बायो ने अपनी पूर्ण स्वामित्व वाली सीडीएमओ सहायक कंपनी वेलोसिटी बायोवर्क्स के लिए अनचाही अधिग्रहण पूछताछ की घोषणा की। कंपनी रणनीतिक विकल्पों का मूल्यांकन कर रही है जिसमें एंटोलिमोड के लिए निरंतर विनिर्माण पहुंच को प्राथमिकता देते हुए संभावित बिक्री भी शामिल है। चर्चाएं प्रारंभिक हैं और पूर्ण लेन-देन का कोई आश्वासन नहीं है।
वैलियन बायो एंटोलिमोड अग्रिम योजनाओं और वेलोसिटी सीडीएमओ रणनीतिक समीक्षा की रूपरेखा तैयार करता है
वैलियन बायो ने एंटोलिमोड (चल रही एएफआरआरआई जीआई-चोट मूल्यांकन, एसकेएल के साथ मौखिक म्यूकोसल फॉर्मूलेशन कार्य, और शेबा कैंसर-विकिरण परीक्षण के साथ) और एंटोलास्टा को आगे बढ़ाने के लिए नई नेतृत्व प्राथमिकताओं की घोषणा की। कंपनी अपने पूर्ण स्वामित्व वाले सीडीएमओ वेलोसिटी बायोवर्क्स के लिए ग्राहकों और रणनीतिक विकल्पों (साझेदारियां, लाइसेंसिंग, बिक्री) का भी पीछा कर रही है।
वेलोसिटी बायोवर्क्स ने लार्मोरबायो के बायोस्कैन-एनएमआर प्लेटफॉर्म का प्रारंभिक व्यवहार्यता मूल्यांकन पूरा किया, जिसमें माइक्रोबियल वृद्धि निगरानी के लिए ओडी600 के साथ सहसंबंध प्रदर्शित किया गया। यह जैविक दवाओं के निर्माण के लिए वास्तविक समय, गैर-आक्रामक पीएटी के निरंतर विकास का समर्थन करता है ताकि बैच विफलताओं और लागतों को कम किया जा सके। यह मील का पत्थर वेलियन द्वारा प्रौद्योगिकी के लिए विशेष अधिकार प्राप्त करने के छह महीने से भी कम समय के बाद हासिल किया गया।
Valion Bio और Shear Kershman Labs ने ओरल म्यूकोसल Entolimod फॉर्मूलेशन पूरा किया
Valion Bio ने Shear Kershman Laboratories के BioViscid प्लेटफॉर्म का उपयोग करके Entolimod के ओरल म्यूकोसल संस्करण के सफल फॉर्मूलेशन की घोषणा की। इससे ARS के लिए मौजूदा इंजेक्टेबल कार्यक्रम के साथ-साथ एक संभावित नीडल-फ्री दूसरा विकास पथ बनता है। अगला कदम मापने योग्य सिस्टेमिक एक्सपोजर के लिए परीक्षण है।
Tivic Health ने विनिर्माण संपत्तियाँ अधिग्रहित कीं, CDMO सहायक कंपनी शुरू की
Tivic Health ने Scorpius Holdings, Inc. से विनिर्माण और विकास संपत्तियाँ अधिग्रहित की हैं और एक नई सहायक कंपनी, Velocity Bioworks™, शुरू की है जो अनुबंध विकास और विनिर्माण सेवाएँ प्रदान करेगी। इस अधिग्रहण का उद्देश्य Entolimod के लिए अमेरिका-आधारित विनिर्माण सुनिश्चित करना और FDA के साथ Biologics License Application (BLA) की ओर इसके मार्ग को तेज़ करना है।
टिविक ने ARS के लिए entolimod पर BARDA Techwatch बैठक हासिल की
Tivic ने BARDA के Radiological and Nuclear Medical Countermeasures Program के साथ एक विशेष Techwatch बैठक सुरक्षित की है। बैठक में entolimod के लिए acute radiation syndrome में क्लिनिकल डेटा, विनिर्माण तत्परता और BLA तैयारियों पर चर्चा होगी। यह बातचीत संभावित सरकारी साझेदारी या अधिग्रहण मार्गों का समर्थन करती है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण VBIO के सबसे करीब है।