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Ezplaz · United Therapeutics (UTHR)

संकेत: वयस्क रोगियों में ट्रांसफ्यूजन जिन्हें प्लाज्मा की आवश्यकता है और जिनके लिए अन्य प्लाज्मा उत्पाद उपलब्ध नहीं हैं
अन्य नाम: Ezplaz Freeze Dried Plasma, FDP, Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP)

कंपनी

United Therapeutics Corp पल्मोनरी आर्टेरियल हाइपरटेंशन (PAH) के लिए दवा विकास में विशेषज्ञता रखती है, जो एक दुर्लभ और प्रगतिशील बीमारी है जिसमें फेफड़ों की धमनियों में असामान्य रूप से उच्च रक्तचाप होता है। PAH के लिए कंपनी की थेरेपी मुख्य रूप से प्रोस्टासाइक्ल…

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कैलेंडर पर

इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

30 जुल॰ 2026

12:10 am

UTHRUnited Therapeutics

यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स: एफडीए ने पहला अमेरिकी फ्रीज-ड्राइड प्लाज्मा उत्पाद लाइसेंस किया

FDA मंज़ूरीFDA घोषणा रिकॉर्ड खोलें33 अपडेट

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

16 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

1 में से 1 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT04794348	चरण 2	वापस लिया	1 मार्च 2022	0	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

United Therapeutics के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

LungFXमृत दाताओं के फेफड़ों के लिए केंद्रीकृत एक्स विवो फेफड़े परफ्यूजन (EVLP) जो अन्यथा ट्रांसप्लांट के लिए उपयोग नहीं किए जाते miroliverELAPतीव्र यकृत विफलता ralinepagफुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप treprostinilफुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (PAH) और अंतरालीय फेफड़े की बीमारी से जुड़ा फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप (PH-ILD)UHeartअंतिम चरण या उन्नत हृदय विफलता (NYHA वर्ग IV)