संपत्ति प्रोफ़ाइल

ralinepag · United Therapeutics (UTHR)

संकेत: फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप

कंपनी

United Therapeutics Corp पल्मोनरी आर्टेरियल हाइपरटेंशन (PAH) के लिए दवा विकास में विशेषज्ञता रखती है, जो एक दुर्लभ और प्रगतिशील बीमारी है जिसमें फेफड़ों की धमनियों में असामान्य रूप से उच्च रक्तचाप होता है। PAH के लिए कंपनी की थेरेपी मुख्य रूप से प्रोस्टासाइक्ल…

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कैलेंडर पर

दिस॰ 2026

~ दिस॰ 2026

UTHRUnited Therapeutics

ralinepag: फेज़ 3 ट्रायल NCT03683186 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

जून 2027

24 जून 2027

281 दिनों में

UTHRUnited Therapeutics

यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स: एफडीए ने पीएएच में रालिनेपैग के लिए एनडीए स्वीकार किया, जून 2027 पीडीयूएफए निर्धारित किया

FDA फ़ैसला (PDUFA)कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

24 अग॰ 2026

11:00 am

UTHRUnited Therapeutics

यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स: एफडीए ने पीएएच में रेलिनेपैग के लिए एनडीए स्वीकार किया, जून 2027 पीडीयूएफए निर्धारित किया

आवेदन स्वीकृतकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

2 मार्च 2026

11:32 am

UTHRUnited Therapeutics

यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स: रालिनेपैग ने फेज 3 में PAH बिगड़ने का जोखिम 55% कम किया

टॉपलाइन परिणामSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअनुकूल

यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स: रालिनेपैग ने फेज 3 में PAH बिगड़ने का जोखिम 55% कम किया

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

478 में से 139 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2027-06-24 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT03683186	चरण 3	आमंत्रण से नामांकन	1 दिस॰ 2026	1000	190 में से 48 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03626688	चरण 3	पूर्ण	31 दिस॰ 2025	687	209 में से 68 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04084678	चरण 3	समाप्त	12 अप्रैल 2023	10	33 में से 5 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02279745	चरण 2	पूर्ण	29 मार्च 2021	45	46 में से 18 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

United Therapeutics के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

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