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यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स: रालिनेपैग ने फेज 3 में PAH बिगड़ने का जोखिम 55% कम किया
एडवांस आउटकम्स फेज 3 ट्रायल ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया, जिसमें प्लेसिबो की तुलना में क्लिनिकल बिगड़ने की घटनाओं में 55% की कमी दिखाई गई। यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स रालिनेपैग के लिए H2 2026 में NDA दाखिल करने की योजना बना रहा है, जो PAH में संभावित नया स्टैंडर्ड ऑफ केयर बनने के लिए एक बार-दैनिक मौखिक प्रोस्टासाइक्लिन के रूप में स्थित है।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm267696d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 यूनाइटेड थेरेप्यूटिक्स कॉर्पोरेशन ने घोषणा की कि रालिनेपैग ने पिवोटल पल्मोनरी आर्टेरियल हाइपरटेंशन अध्ययन में क्लिनिकल बिगड़ने के जोखिम में 55% की कमी हासिल की, असाधारण, अत्यधिक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभावकारिता प्रदान की रालिनेपैग के फेज 3 एडवांस आउटकम्स अध्ययन ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट और कई महत्वपूर्ण द्वितीयक एंडपॉइंट्स पूरे किए, जिसमें मुख्य रूप से पूर्व-उपचारित पल्मोनरी आर्टेरियल हाइपरटेंशन (PAH) वाले रोगियों में क्लिनिकल सुधार की संभावना 47% बढ़ाना शामिल है रालिनेपैग PAH उपचार परिदृश्य को पहले और एकमात्र एक बार-दैनिक मौखिक प्रोस्टासाइक्लिन के रूप में पुनर्परिभाषित करने की क्षमता रखता है, जो शक्तिशाली रिसेप्टर एफिनिटी को निरंतर एक्सपोजर के साथ जोड़कर दीर्घकालिक, टिकाऊ प्रभावकारिता और रोग-शमन परिणाम प्रदान करता है