संपत्ति प्रोफ़ाइल

ziftomenib · Kura Oncology (KURA)

संकेत: पुनरावृत्त या दुर्दम्य NPM1-उत्परिवर्तित तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML)
अन्य नाम: KOMZIFTI

कंपनी

कुरा ऑन्कोलॉजी इंक एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो कैंसर के उपचार के लिए लक्षित थेरेपी की खोज, विकास और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है। कंपनी ऑन्कोलॉजी और हेमेटोलॉजी में कैंसर सिग्नलिंग पाथवे को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन की गई स्मॉल-मॉलिक्यूल दवाओं का विकास कर…

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कैलेंडर पर

नव॰ 2025

30 नव॰ 2025

290 दिन पहले

KURAKura Oncology

क्यूरा ऑन्कोलॉजी: ज़िफ्टोमेनिब PDUFA 30 नवंबर, 2025 के लिए निर्धारित (R/R NPM1-m AML)

FDA फ़ैसला (PDUFA)परिणाम दर्ज नहींSEC 8-K

केवल तिमाही

~ केवल तिमाही

KURAKura Oncology

कुरा ऑन्कोलॉजी 2Q 2026 वित्तीय रिपोर्ट करती है; KOMZIFTI $9.1M राजस्व

सम्मेलन प्रस्तुतिSEC 8-Kकेवल तिमाही

मार्च 2027

~ मार्च 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: फेज़ 2 ट्रायल NCT07623616 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

दिस॰ 2027

31 दिस॰ 2027

471 दिनों में

KURAKura Oncology

ziftomenib: फेज़ 2 ट्रायल NCT06930352 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

अक्टू॰ 2028

16 अक्टू॰ 2028

761 दिनों में

KURAKura Oncology

ziftomenib: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT04067336 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

दिस॰ 2028

~ दिस॰ 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT05848687 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

नव॰ 2031

~ नव॰ 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: फेज़ 3 ट्रायल NCT07007312 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

समयरेखा

नवीनतम पहले।

उल्लेखनीय

12 अग॰ 2026

08:10 pm

KURAKura Oncology

क्यूरा ऑन्कोलॉजी ने 2Q 2026 वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की; KOMZIFTI $9.1M राजस्व

सम्मेलन प्रस्तुतिSEC 8-K

महत्वपूर्ण

4 नव॰ 2025

11:35 am

KURAKura Oncology

क्यूरा ऑन्कोलॉजी: ज़िफ्टोमेनिब PDUFA 30 नवंबर, 2025 निर्धारित (R/R NPM1-m AML)

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

14 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

203 में से 80 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2025-11-30 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT07007312	चरण 3	भर्ती जारी	1 नव॰ 2031	1300	115 में से 42 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05848687	चरण 1/2	भर्ती जारी	1 दिस॰ 2028	90	24 में से 17 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07623616	चरण 2	भर्ती जारी	1 मार्च 2027	6	20 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06930352	चरण 2	भर्ती जारी	31 दिस॰ 2027	70	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04067336	चरण 1/2	सक्रिय, भर्ती बंद	16 अक्टू॰ 2028	263	43 में से 20 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में