प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
Annexon: FORWARD GBS अध्ययन में पहले 10 रोगियों में tanruprubart की तीव्र प्रतिक्रियाएं दिखीं
खुले लेबल FORWARD अध्ययन के पहले U.S./EU समूह (n=10) ने एकल 30 mg/kg खुराक के कुछ दिनों के भीतर चिकित्सकीय रूप से सार्थक शक्ति वृद्धि और विकलांगता में कमी प्रदर्शित की। सभी रोगियों में चार दिनों के भीतर सुधार हुआ, चार बेडबाउंड रोगी दिन 8 तक चलने लगे, और एक वेंटिलेटेड रोगी को चार दिनों के भीतर एक्सट्यूबेट किया गया। डेटा Q4 2026 के लिए लक्षित नियोजित BLA सबमिशन का समर्थन करेगा।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 6 अग॰ 2026, 12:17 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
ANNXAnnexon- संपत्ति
- tanruprubart
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- एन
- 10
- वेंटिलेटर बंद
- 4 दिनों के भीतर
- बेडबाउंड चला
- दिन 2-8
- तेजी से सुधार
- 4 दिनों के भीतर
- चरण 3 स्थिरता
- ~90% दिन 8 तक तेजी से सुधार
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon Reports First U.S. and European Patient Cohort of GBS FORWARD Study Demonstrated Rapid, Positive Clinical Responses in All Tanruprubart Treated Patients Within One Week Early Outcomes Reinforce the Consistency and Reproducibility of Tanruprubart Treatment Effect Previously Demonstrated in Phase 3 and Real-World Evidence Studies Potential to Become the First Approved Targeted Therapy to Treat GBS Worldwide, Addressing the Significant Unmet Need and Over $20 Billion Estimated Annual U.S. Healthcare Burden FORWARD Data to Support BLA Submission Targeted for Q4 2026; Tanruprubart Currently Under Review by the EMA BRISBANE, Calif., August 6, 2026 – Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing the next g