एटोसा थेरेप्यूटिक्स (Z)-एंडोक्सिफेन के लिए FDA टाइप C मीटिंग शेड्यूल करता है

एटोसा ने 17 नवंबर, 2025 को ब्रेस्ट कैंसर रिस्क रिडक्शन में (Z)-एंडोक्सिफेन के विकास को तेज करने की नियामक रणनीति पर चर्चा के लिए टाइप C मीटिंग के लिए प्रारंभिक FDA टिप्पणियां मांगी और प्राप्त कीं। मीटिंग का उद्देश्य NDA आवश्यकताओं और संभावित त्वरित कार्यक्रमों पर सहमति बनाना है, मीटिंग मिनट्स दिसंबर 2025 में अपेक्षित हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 12 नव॰ 2025, 01:40 pm
घटना: सलाहकार समिति निर्धारित
दिशा: तटस्थ
कंपनी: ATOSAtossa Therapeutics
संपत्ति: (Z)-endoxifen
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: सलाहकार समिति · 17 नव॰ 2025 · परिणाम दर्ज नहीं

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update Company reports progress to file planned IND for (Z)-endoxifen in mBC with CRO selection and streamlined development programs for potential 2026-NDA enabling activities, including a Type C meeting with the FDA, to potentially accelerate (Z)-endoxifen in breast cancer risk reduction Appointed key leadership to drive (Z)-endoxifen development and evolve pathway to commercialization SEATTLE, November 12, 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa or the Company), a clinical-stage biopharmaceutical company developing proprietary innovative medicines in areas of significant unmet medical need in oncology, today announces its fin

SEC 8-K