ATOS Atossa Therapeutics

एटोसा को मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर में (Z)-एंडोक्सिफेन के लिए FDA स्टडी मे प्रोसीड लेटर प्राप्त हुआ

FDA ने मेटास्टेटिक ER+/HER2- ब्रेस्ट कैंसर में (Z)-एंडोक्सिफेन के लिए IND आवेदन को मंजूरी दी, जिससे कंपनी को नियोजित क्लिनिकल अध्ययन शुरू करने की अनुमति मिल गई। यह नियामक स्वीकृति कार्यक्रम को क्लिनिकल विकास के अगले चरण में आगे बढ़ाती है।

Atossa ने (Z)-endoxifen की नियामक रणनीति पर FDA की Type C बैठक पूरी की

Atossa held a Type C meeting with the FDA on November 17, 2025, receiving feedback on expedited regulatory pathways for (Z)-endoxifen across metastatic, neoadjuvant, and risk-reduction settings. The Company plans to incorporate this feedback to accelerate development timelines and pursue streamlined registrational approaches. An IND for metastatic breast cancer has been submitted and is awaiting feedback.

एटोसा थेरेप्यूटिक्स (Z)-एंडोक्सिफेन के लिए FDA टाइप C मीटिंग शेड्यूल करता है

एटोसा ने 17 नवंबर, 2025 को ब्रेस्ट कैंसर रिस्क रिडक्शन में (Z)-एंडोक्सिफेन के विकास को तेज करने की नियामक रणनीति पर चर्चा के लिए टाइप C मीटिंग के लिए प्रारंभिक FDA टिप्पणियां मांगी और प्राप्त कीं। मीटिंग का उद्देश्य NDA आवश्यकताओं और संभावित त्वरित कार्यक्रमों पर सहमति बनाना है, मीटिंग मिनट्स दिसंबर 2025 में अपेक्षित हैं।