एटोसा को मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर में (Z)-एंडोक्सिफेन के लिए FDA स्टडी मे प्रोसीड लेटर प्राप्त हुआ

FDA ने मेटास्टेटिक ER+/HER2- ब्रेस्ट कैंसर में (Z)-एंडोक्सिफेन के लिए IND आवेदन को मंजूरी दी, जिससे कंपनी को नियोजित क्लिनिकल अध्ययन शुरू करने की अनुमति मिल गई। यह नियामक स्वीकृति कार्यक्रम को क्लिनिकल विकास के अगले चरण में आगे बढ़ाती है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 6 जन॰ 2026, 01:30 pm
घटना: अन्य
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ATOSAtossa Therapeutics
संपत्ति: (Z)-endoxifen
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Receives FDA “Study May Proceed” Letter for (Z)-Endoxifen Investigational New Drug Application for Metastatic Breast Cancer SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative medicines for unmet medical needs, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) issued a “Study May Proceed” letter for the Company’s study in metastatic breast cancer which was the subject of a recent investigational new drug application for (Z)-endoxifen. “This letter marks an important regulatory milestone for Atossa and to potentially expand the use of (Z)-endoxifen for metastatic ER+/HER2- Breast Cancer. We beli

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