Cellectar: EMA SAWP WM में iopofosine I 131 के लिए CMA पात्रता की पुष्टि करता है

SAWP ने सलाह दी कि iopofosine I 131 post-BTKi WM आबादी में Conditional Marketing Authorization प्रस्तुत करने के लिए पात्रता आवश्यकताओं को पूरा करता है। कंपनी अब 2026 की शुरुआत में CMA आवेदन दाखिल करने की योजना बना रही है, जिसमें 2027 में संभावित यूरोपीय अनुमोदन और लॉन्च शामिल है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 6 अक्टू॰ 2025, 11:15 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: CLRBCellectar Biosciences INC NEW
संपत्ति: iopofosine I 131
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
MRR: 58.2%
ORR: 83.6%

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 tm2528016d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cellectar Biosciences Announces European Medicines Agency (EMA) Confirms Eligibility to File for Conditional Marketing Authorization (CMA) for Iopofosine I 131 as a Treatment for Refractory (post-BTKi) Waldenstrom Macroglobulinemia (WM) Following Scientific Advice and Guidance from Scientific Advice Working Party (SAWP) of EMA, Submission of CMA Application for Iopofosine I 131 as a Treatment for Refractory (post-BTKi) WM Expected in Early 2026 Potential 2027 European Approval and Commercial Launch of Iopofosine I 131 as a Treatment for Refractory (post-BTKi) WM FLORHAM PARK, N.J., October 6, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB), a late-stage clinical biopharmaceutical company focused on the

SEC 8-K