Cellectar r/r WM में iopofosine I 131 के लिए NDA प्रस्तुति मध्य-2027 में करने की योजना बना रहा है

कंपनी ने iopofosine I 131 के पुष्टिकरण चरण 3 परीक्षण के लिए साइट सक्रियण शुरू किया और FDA के त्वरित अनुमोदन कार्यक्रम के तहत मध्य-2027 में NDA प्रस्तुत करने की योजना की घोषणा की। यह दाखिल CLOVER WaM चरण 2b अध्ययन के डेटा द्वारा समर्थित होगा, जिसमें relapsed/refractory Waldenström macroglobulinemia रोगियों में 79.2% प्रमुख प्रतिक्रिया दर और 16 महीने की औसत प्रतिक्रिया अवधि दिखाई गई।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 13 अग॰ 2026, 11:25 am
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: CLRBCellectar Biosciences INC NEW
संपत्ति: iopofosine I 131
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
phase 3 नामांकन: प्रति आर्म ~100 रोगी
प्रमुख प्रतिक्रिया दर: 79.2%
समग्र प्रतिक्रिया दर: 87.5%
माध्य प्रतिक्रिया अवधि: 16 महीने

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 tm2623056d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cellectar Biosciences दूसरी तिमाही 2026 वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट करता है और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान करता है iopofosine I 131 के पुष्टिकरण चरण 3 अध्ययन के लिए साइट सक्रियण शुरू किया गया FDA के त्वरित अनुमोदन कार्यक्रम के तहत मध्य-2027 में नई दवा आवेदन प्रस्तुति की योजना iopofosine I 131 के CLOVER WaM परीक्षण के डेटा को American Society of Clinical Oncology 2026 वार्षिक बैठक में relapsed/refractory Waldenström Macroglobulinemia (r/r WM) में प्रस्तुत किया गया Triple Negative Breast Cancer में CLR 125 के चरण 1b क्लिनिकल परीक्षण में नामांकन शुरू किया और पहले रोगियों को खुराक दी गई Peer-Reviewed Journal Cancers में चरण 1 डेटा का प्रकाशन घोषित किया कंपनी आज सुबह 8:30 बजे ET पर वेबकास्ट और कॉन्फ्रेंस कॉल आयोजित करेगी FLORHAM PARK

SEC 8-K