ORBICULAR PHARM TECH · नियोमाइसिन सल्फेट, पॉलीमिक्सिन बी सल्फेट और हाइड्रोकोर्टिसोन को मंजूरी (ANDA220938)

Drugs@FDA records an original approval for ANDA220938 on 20260827.

मुख्य तथ्य

महत्वपूर्ण

29 जुल॰ 2026

10:50 am

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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