फिलाना थेरेप्यूटिक्स सिमुफिलम आईएनडी पर एफडीए क्लिनिकल होल्ड को संबोधित कर रही है

कंपनी को दिसंबर 2025 में एफडीए से पूर्ण क्लिनिकल होल्ड पत्र प्राप्त हुआ और अब एजेंसी की अतिरिक्त प्री-क्लिनिकल डेटा और प्रोटोकॉल संशोधनों की मांगों को सक्रिय रूप से संबोधित कर रही है। एफडीए को जवाब जितनी जल्दी संभव हो सके प्रस्तुत करने की योजना है, जिसमें आने वाले महीनों में प्रगति अपडेट की उम्मीद है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 12 मार्च 2026, 12:15 pm
घटना: ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
दिशा: तटस्थ
कंपनी: FLNAFilana Therapeutics
संपत्ति: simufilam
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Filana Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Working to advance TSC-related epilepsy program, with a focus on capital efficiency AUSTIN, Texas, March 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. (formerly Cassava Sciences, Inc.) (NASDAQ: FLNA, “Filana Therapeutics”, the “Company”), a biotechnology company focused on developing novel medicines to modulate the filamin A protein for the treatment of central nervous system (CNS) disorders, such as Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy, and other diseases associated with dysregulation or overexpression of filamin A, today reported financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2025, and provided a busines

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