INmune Bio को RDEB में Ebstrocel के 2026 UK MAA के लिए MHRA संरेखण प्राप्त हुआ

12 मई की पूर्व-MAA बैठक के MHRA लिखित मिनट्स CMC, गैर-क्लिनिकल और क्लिनिकल पैकेजों पर संरेखण की पुष्टि करते हैं, जिससे 2026 UK Conditional Marketing Authorization Application का मार्ग प्रशस्त होता है। एजेंसी ने MissionEB Phase 2 डेटा को चिकित्सकीय रूप से सार्थक लक्षणात्मक लाभ दिखाने के रूप में मान्यता दी और Ebstrocel को क्रॉनिक या इंटरमिटेंट सपोर्टिव थेरेपी के रूप में स्थापित करने का समर्थन किया। INmune Bio अपने कन्फर्मेटरी Phase 3 प्रोग्राम में MHRA एंडपॉइंट गाइडेंस को शामिल करेगा और भविष्य के EMA और FDA फाइलिंग्स के लिए इस फीडबैक का उपयोग करने की योजना बना रहा है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 23 जून 2026, 08:05 pm
घटना: अन्य
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: INMBINmune Bio Inc.
संपत्ति: Ebstrocel
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ea029563501ex99-1.htm PRESS RELEASE DATED JUNE 23, 2026 Exhibit 99.1 INmune Bio Receives MHRA Written Alignment Supporting Planned 2026 UK Conditional Marketing Authorization Application for CORDStrom™ in RDEB ● MHRA minutes from May 12 pre-MAA Scientific Advice meeting confirm agreement across all questions covering CMC, non-clinical and clinical evidence packages ● MHRA pediatric feedback recognizes MissionEB Phase 2 data as demonstrating clinically meaningful symptomatic benefit, particularity pain and pruritis, and states the data could support positioning as chronic or intermittent supportive therapy for RDEB BOCA RATON, Fla, June 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB) (the “Company”), a late-stage biotechnology company focused on inflammation and i

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