INmune Bio: MHRA ने Ebstrocel के लिए RDEB में PIP को मंजूरी दी

MHRA ने Ebstrocel के लिए Pediatric Investigation Plan को मंजूरी दी, जिससे क्लिनिकल डेटा पैकेज को मान्यता मिली और UK Marketing Authorization Application की ओर पहला आवश्यक कदम साफ हो गया। तीन महीने से भी कम समय में दी गई यह मंजूरी, कंपनी की 2026 MAA फाइलिंग समय-सारणी के अनुरूप है और नियोजित conditional marketing authorization के लिए CMC, non-clinical और clinical रणनीति पर लिखित मार्गदर्शन प्रदान करती है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 25 जून 2026, 11:00 am
घटना: FDA पदनाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: INMBINmune Bio Inc.
संपत्ति: Ebstrocel
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

INmune Bio Inc. ने CORDStrom™ के लिए PIP की MHRA मंजूरी हासिल की बाल चिकित्सा रणनीति की मंजूरी क्लिनिकल डेटा पैकेज को मान्यता देती है और यूनाइटेड किंगडम में CORDStrom™ के लिए नियामक मार्ग को तेज करती है BOCA RATON, Fla, June 25, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB) (the “Company”), एक late-stage biotechnology कंपनी जो सूजन और प्रतिरक्षा विज्ञान पर केंद्रित है, ने आज घोषणा की कि UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ने Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB) के उपचार के लिए Ebstrocel™ के Pediatric Investigation Plan (PIP) को मंजूरी दे दी है। PIP की मंजूरी यूनाइटेड किंगडम में Marketing Authorization Application (MAA) प्रस्तुत करने की ओर पहला आवश्यक चरण है। यह नियामक मील का पत्थर कंपनी के साथ सख्ती से जुड़ा हुआ है

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति