प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
FDA ने MAC फेफड़े की बीमारी के लिए ARIKAYCE के sNDA को स्वीकार कर लिया और प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की। लक्षित कार्रवाई तिथि 28 जनवरी 2027 है। यह नव निदान या पुनरावर्ती रोगियों के लिए लेबल विस्तार की दिशा में एक कदम है।
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm प्रदर्शनी 99.1 प्रदर्शनी 99.1 इंसमेड ने तीसरी तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट दी और व्यवसाय अद्यतन प्रदान किया —कंपनी की कुल आय तीसरी तिमाही 2026 के लिए 524.4 मिलियन डॉलर— —BRINSUPRI ® (brensocatib) तीसरी तिमाही 2026 के लिए 400.1 मिलियन डॉलर की आय, जो दूसरी तिमाही 2026 की तुलना में 29% वृद्धि दर्शाती है — —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) तीसरी तिमाही 2026 के लिए 124.4 मिलियन डॉलर की आय, जो तीसरी तिमाही 2025 की तुलना में 9% वृद्धि दर्शाती है— —कंपनी ने 2026 BRINSUPRI आय मार्गदर्शन को 1.35 बिलियन डॉलर से 1.4 बिलियन डॉलर तक बढ़ाया— —कंपनी ने 2026 ARIKAYCE आय मार्गदर्शन को 460 मिलियन डॉलर से 470 मिलियन डॉलर तक बढ़ाया— — इंसमेड ने नॉन-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोंकाइटिस के उपचार के लिए BRINSUPRI टैबलेट 25 मिलीग्राम (brensocatib
amikacin liposome inhalation suspension · NCT06585020 रजिस्ट्री अपडेट