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Opus Genetics ने OPGx-LCA5 चरण 1/2 परीक्षण से सकारात्मक बाल चिकित्सा डेटा की रिपोर्ट की

प्रेस विज्ञप्ति OPGx-LCA5 के चल रहे चरण 1/2 परीक्षण से सकारात्मक तीन महीने के बाल चिकित्सा डेटा की घोषणा करती है, जिसमें गंभीर आधारभूत दृष्टि हानि वाले किशोरों में दृश्य तीक्ष्णता, रेटिना संवेदनशीलता और गतिशीलता परीक्षण में चिकित्सकीय रूप से सार्थक सुधार दिखाया गया है। वयस्कों में 18 महीने तक टिकाऊ प्रतिक्रियाओं की भी पुष्टि की गई। कंपनी LCA5 कार्यक्रम के लिए अगले चरणों पर चर्चा करने के लिए Q4 2025 में FDA बैठक की उम्मीद करती है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
30 सित॰ 2025, 11:24 am
घटना
टॉपलाइन परिणाम
दिशा
सकारात्मक
कंपनी
IRDOpus Genetics
संपत्ति
OPGx-LCA5
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
प्रतिभागी
कुल 6 (3 वयस्क, 3 बाल चिकित्सा)
एफएसटी सुधार
>1 लॉग यूनिट शंकु संवेदनशीलता
वयस्क स्थायित्व
18 महीने
बाल चिकित्सा वीए अधिकतम
0.7 लॉगमार
बाल चिकित्सा वीए सुधार
0.3 लॉगमार समूह औसत

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ef20056246_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics ने Leber Congenital Amaurosis Type 5 (LCA5) में OPGx-LCA5 चरण 1/2 परीक्षण से सकारात्मक बाल चिकित्सा डेटा की रिपोर्ट की - बाल चिकित्सा प्रतिभागियों ने शंकु-मध्यस्थ दृष्टि में बड़े लाभ प्रदर्शित किए; चिकित्सा अच्छी तरह सहन की गई बिना किसी नेत्र संबंधी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं या खुराक-सीमित विषाक्तताओं के - वयस्क प्रतिभागियों में 18 महीने तक स्थायी, टिकाऊ प्रतिक्रियाएं देखी गईं - Q4 2025 में FDA बैठक की उम्मीद - प्रबंधन आज सुबह 8:30 बजे ET पर वेबकास्ट और सम्मेलन कॉल की मेजबानी करेगा Research Triangle Park, N.C. – September 30, 2025 - Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी जो विरासत में मिली रेटिना रोगों (IRDs) के उपचार के लिए जीन थेरेपी और अन्य नेत्र संबंधी विकारों के लिए छोटे

SEC 8-K

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उल्लेखनीय
12 नव॰ 2025
12:07 pm
IRDOpus Genetics

Opus Genetics: OPGx-LCA5 के लिए FDA RMAT बैठक पूरी हुई

FDA पदनामSEC 8-K