Invivyd: PEMGARDA EUA समाप्ति 29 जून, 2027 से प्रभावी

HHS/FDA ने 12 महीने पहले नोटिस जारी किया कि PEMGARDA EUA 29 जून, 2027 को समाप्त होगा। कंपनी FDA के साथ अगले कदमों पर सक्रिय संवाद में है लेकिन BLA अनुमोदन मार्ग पर अभी लिखित सलाह प्राप्त नहीं हुई है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 6 जुल॰ 2026, 11:01 am
घटना: अन्य
दिशा: नकारात्मक
कंपनी: IVVDInvivyd
संपत्ति: pemivibart
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

Invivyd ने PEMGARDA® के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) समाप्ति की बारह महीने की अग्रिम सूचना प्राप्त करने की घोषणा की और अमेरिकी FDA के साथ अगले कदमों पर अपडेट प्रदान किया अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) ने COVID-19 EUA घोषणा की समाप्ति की अग्रिम सूचना की घोषणा की, जो 29 जून, 2027 से प्रभावी होगी परिणामस्वरूप, Invivyd को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से PEMGARDA EUA की समाप्ति की सूचना प्राप्त हुई, जो बारह महीने की संक्रमण अवधि के बाद 29 जून, 2027 को प्रभावी होगी EUA संक्रमण प्रक्रियाओं के अनुरूप, Invivyd PEMGARDA के लिए उपयुक्त अगले कदमों के बारे में FDA के साथ संवाद में है Invivyd प्रतिरक्षा-कमजोर और अन्य कमजोर अमेरिकी रोगियों को COVID संक्रमण से स्थायी, उच्च गुणवत्ता वाली चिकित्सा सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए हर रास्ता अपनाने का इरादा रखता है

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति