प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
Jazz Pharmaceuticals: Modeyso (dordaviprone) को रिकरंट H3 K27M-म्यूटेंट DMG में FDA की त्वरित मंज़ूरी
FDA ने 6 अगस्त 2025 को Modeyso (dordaviprone) को त्वरित स्वीकृति दी, जो इसके PDUFA तिथि से पहले दी गई, जिससे यह आवर्ती H3 K27M-म्यूटेंट diffuse midline glioma के लिए पहली और एकमात्र लक्षित चिकित्सा बन गई। Jazz ने तुरंत व्यावसायिक लॉन्च शुरू किया और 3Q25 में $11.0 मिलियन की बिक्री दर्ज की। दवा को NCCN क्लिनिकल प्रैक्टिस गाइडलाइंस में भी शामिल किया गया।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 5 नव॰ 2025, 09:07 pm
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- dordaviprone
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- बिक्री 3q25
- $11.0 मिलियन
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 a3q25financialpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Jazz Pharmaceuticals Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Updates 2025 Financial Guidance – Modeyso™ को आवर्ती H3 K27M-म्यूटेंट DMG के लिए पहली और एकमात्र उपचार के रूप में स्वीकृत किया गया – – Zepzelca ® और atezolizumab (Tecentriq ® ) संयोजन को 1L ES-SCLC में रखरखाव चिकित्सा के रूप में स्वीकृत किया गया – – 3Q25 कुल राजस्व वर्ष-दर-वर्ष 7% बढ़ा, जो Epidiolex ® , Xywav ® की मजबूत वृद्धि और Modeyso के लॉन्च से प्रेरित है – DUBLIN, November 5, 2025 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) ने आज तीसरी तिमाही 2025 के वित्तीय परिणामों की घोषणा की और 2025 के लिए वित्तीय मार्गदर्शन को अद्यतन किया। “Jazz के इतिहास में सबसे अधिक राजस्व तिमाही हासिल करना हमारे विविध पोर्टफोलियो की ताकत और उत्कृष्ट प्रदर्शन को दर्शाता है