संपत्ति प्रोफ़ाइल

dordaviprone · Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)

संकेत: आवर्ती H3 K27M-म्यूटेंट डिफ्यूज मिडलाइन ग्लियोमा (DMG)
अन्य नाम: Modeyso

कंपनी

Jazz Pharmaceuticals आयरलैंड में स्थित एक बायोफार्मास्युटिकल फर्म है जो मुख्य रूप से नींद संबंधी विकारों और ऑन्कोलॉजी के उपचारों पर केंद्रित है। Jazz के पास न्यूरोसाइंस और ऑन्कोलॉजी संकेतों में नौ स्वीकृत दवाएं हैं; इसके पोर्टफोलियो में नार्कोलेप्सी के लिए Xyr…

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कैलेंडर पर

जून 2028

~ जून 2028

JAZZJazz Pharmaceuticals

dordaviprone: फेज़ 3 ट्रायल NCT05580562 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

5 नव॰ 2025

09:07 pm

JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz Pharmaceuticals: Modeyso (dordaviprone) को रिकरंट H3 K27M-म्यूटेंट DMG में FDA की त्वरित मंज़ूरी

FDA मंज़ूरीSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

14 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

179 में से 84 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT02525692	चरण 2	समाप्त	17 अप्रैल 2023	84	5 में से 5 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03295396	चरण 2	समाप्त	31 दिस॰ 2022	73	9 में से 9 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05580562	चरण 3	भर्ती जारी	1 जून 2028	510	162 में से 67 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03485729	चरण 2	समाप्त	19 जन॰ 2023	27	3 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

Jazz Pharmaceuticals के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

ABS-1230KCNT1-संबंधित मिर्गी lurbinectedinदूसरी पंक्ति मेटास्टेटिक छोटी कोशिका फेफड़ों का कैंसर PATHWAY HER2 (4B5) and VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailHER2-पॉजिटिव मेटास्टेटिक गैस्ट्रोएसोफेजियल एडेनोकार्सिनोमा (गैस्ट्रिक, गैस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन, एसोफेजियल एडेनोकार्सिनोमा)tislelizumabप्रथम-पंक्ति HER2-पॉजिटिव अनरिसेक्टेबल लोकली एडवांस्ड या मेटास्टेटिक गैस्ट्रिक, गैस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन, या एसोफेजियल एडेनोकार्सिनोमा (GEA)WTX-124उन्नत/मेटास्टेटिक कैंसर zanidatamabप्रथम-पंक्ति HER2+ उन्नत गैस्ट्रोएसोफेजियल एडेनोकार्सिनोमा