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निर्णायकFDA लेबल अपडेट
क्रिस्टल बायोटेक: FDA ने VYJUVEK लेबल विस्तार को मंजूरी दी
FDA ने एक लेबल अपडेट को मंजूरी दी जो पात्र रोगी आबादी को जन्म से DEB रोगियों को शामिल करने के लिए विस्तारित करता है और रोगियों या देखभाल करने वालों को घर पर VYJUVEK लगाने की अनुमति देता है। यह परिवर्तन पते योग्य आबादी को व्यापक बनाता है और स्वीकृत उत्पाद के लिए खुराक लचीलापन बढ़ाता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 3 नव॰ 2025, 12:04 pm
- घटना
- FDA लेबल अपडेट
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
KRYSKrystal Biotech- संपत्ति
- beremagene geperpavec-svdt
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 a3q25exhibit991pr.htm EX-99.1 Document Krystal Biotech Announces Third Quarter 2025 Financial and Operating Results $97.8 million in 3Q VYJUVEK revenue and $623.2 million since U.S. launch VYJUVEK launched in Germany in 3Q; launched in France and Japan in 4Q Updated U.S. VYJUVEK label expands eligible patient population and provides greater patient flexibility FDA grants platform technology designation CF interim results expected in 4Q Strong balance sheet, ending the quarter with $864.2 million in cash and investments PITTSBURGH, November 3, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Krystal Biotech, Inc. (the “Company”) (NASDAQ: KRYS) today reported financial results for the third quarter ending September 30, 2025 and provided a business update. “It is immensely gratifying to see a growing numb