प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
मिरम ने बाल चिकित्सा एफओपी में जिलुरगिसर्टिब के लिए सकारात्मक प्रोग्रेस कोहोर्ट 2 टॉपलाइन रिपोर्ट की
प्रोग्रेस कोहर्ट 2 ने वीक 24 पर अपनी प्रभावकारिता अंतिम बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें जिलुरगिसर्टिब ने कुल एचओ घाव की मात्रा को 8.09 cm³ (बनाम +9.14 cm³ प्लेसिबो) कम किया, सभी उपचारित रोगियों में नए एचओ घावों को रोका, और सीएजेआईएस जोड़-गतिशीलता स्कोर में सुधार किया। सुरक्षा कोहोर्ट 1 के अनुरूप थी जिसमें कोई नया संकेत नहीं था। ये डेटा मौजूदा मंजूरी (उम्र ≥12) को 6 से <12 वर्ष की आयु के बच्चों तक विस्तारित करने के लिए एच1 2027 में एसएनडीए दाखिल करने का समर्थन करेंगे।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 26 अक्टू॰ 2026, 08:47 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
MIRMMirum- संपत्ति
- zilurgisertib
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- सीएजेआईएस परिवर्तन
- -0.80 बनाम -0.09 अंक
- नए एचओ घाव
- 0% बनाम 7.7%
- एचओ घाव मात्रा परिवर्तन
- -8.09 बनाम +9.14 cm³ (p=0.003)
स्रोत का अंश
मिरम फार्मास्यूटिकल्स ने फाइब्रोडिस्प्लेसिया ओसिफिकेंस प्रोग्रेसिवा वाले 6 से <12 वर्ष की आयु के बाल चिकित्सा रोगियों में एटेब्रियोज(TM) (जिलुरगिसर्टिब) के पिवोटल प्रोग्रेस अध्ययन के कोहोर्ट 2 से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की मिरम फार्मास्यूटिकल्स ने फाइब्रोडिस्प्लेसिया ओसिफिकेंस प्रोग्रेसिवा वाले 6 से <12 वर्ष की आयु के बाल चिकित्सा रोगियों में एटेब्रियोज(TM) (जिलुरगिसर्टिब) के पिवोटल प्रोग्रेस अध्ययन के कोहर्ट 2 से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की मिरम फार्मास्यूटिकल्स ने फाइब्रोडिस्प्लेसिया ओसिफिकेंस प्रोग्रेसिवा वाले 6 से <12 वर्ष की आयु के बाल चिकित्सा रोगियों में एटेब्रियोज™ (जिलुरगिसर्टिब) के पिवोटल प्रोग्रेस अध्ययन के कोहर्ट 2 से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की - जिलुरगिसर्टिब ने कुल एचओ घाव की मात्रा को कम किया और चिकित्सक द्वारा मूल्यांकित जोड़ गतिशीलता में सुधार किया; कोई जिलु