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निर्णायकPDUFA तारीख़ तय

MIST: PDUFA लक्ष्य तिथि 13 दिसंबर, 2025 CARDAMYST (etripamil) नेजल स्प्रे PSVT में

etripamil नेजल स्प्रे के लिए NDA FDA समीक्षा के अधीन है जिसकी PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 13 दिसंबर, 2025 है। Milestone ने पूर्व-लॉन्च तैयारियाँ पूरी कर ली हैं और यदि स्वीकृत हो तो त्वरित व्यावसायीकरण के लिए वित्तपोषण सुरक्षित कर लिया है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
12 नव॰ 2025, 12:16 pm
घटना
PDUFA तारीख़ तय
दिशा
तटस्थ
कंपनी
MISTMilestone Pharma
संपत्ति
etripamil
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
कैलेंडर
FDA फ़ैसला (PDUFA) · 13 दिस॰ 2025 · मंज़ूर

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals तीसरी तिमाही 2025 वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट करता है और नियामक तथा कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान करता है PDUFA लक्ष्य तिथि 13 दिसंबर, 2025 CARDAMYST™ (etripamil) नेजल स्प्रे Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT) में संभावित FDA स्वीकृति पर त्वरित-प्रारंभ क्षमता के साथ प्रचारात्मक लॉन्च योजनाएँ निर्धारित 30 सितंबर को $82.6 मिलियन नकद; सफल इक्विटी पेशकश और संशोधित रॉयल्टी खरीद समझौता सफल लॉन्च के लिए संसाधन प्रदान करते हैं MONTREAL और CHARLOTTE, N.C., 12 नवंबर, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) ने आज 30 सितंबर, 2025 को समाप्त तीसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की, और कॉर्पोरेट तथा नियामक अपडेट प्रदान किए। "हम निकट आ रहे हैं

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