माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स को CARDAMYST (एट्रिपामिल) नेजल स्प्रे के लिए FDA की मंजूरी मिली

FDA ने CARDAMYST (एट्रिपामिल) नेजल स्प्रे को वयस्कों में तीव्र लक्षणात्मक PSVT एपिसोड को साइनस रिदम में बदलने के लिए मंजूरी दी है। यह उत्पाद अब रोगियों द्वारा स्व-प्रशासन के लिए संकेतित है, जो RAPID परीक्षण में सिद्ध प्रभावकारिता के साथ एक नया गैर-आक्रामक उपचार विकल्प प्रदान करता है। यह मंजूरी माइलस्टोन को ~10,000 प्रिस्क्राइबर्स को लक्षित करते हुए 60-प्रतिनिधि बिक्री बल के साथ वाणिज्यिक लॉन्च गतिविधियां शुरू करने में सक्षम बनाती है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 15 दिस॰ 2025, 01:56 pm
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MISTMilestone Pharma
संपत्ति: etripamil
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 13 दिस॰ 2025 · मंज़ूर
नकद: वर्ष के अंत में $106 मिलियन
रनवे: 2027 के अंत तक
सेल्स फोर्स: 60 प्रतिनिधि
प्रो फॉर्मा नकद: $200 मिलियन

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 tm2533390d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 FDA Approval Investor Call December 15, 2025 Forward Looking Statements 2 Milestone Pharmaceuticals Approval Call for CARDAMYST | December 15, 2025 The Presentation contains forward - looking statements within the meaning of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Words such as ‘‘aim,’’ ‘‘anticipate,’’ ‘‘assume,’’ ‘‘believe,’’ ‘‘contemplate,’’ ‘‘continue,’’ ‘‘could,’’ ‘ ‘de sign,’’ ‘‘due,’’ ‘‘estimate,’’ ‘‘expect,’’ ‘‘goal,’’ ‘‘intend,’’ ‘‘may,’’ ‘‘objective,’’ ‘‘plan,’’ ‘‘predict,’’ ‘‘positioned,’’ ‘‘potential,’’ ‘‘project,’’ ‘‘seek,’’ ‘‘ sho uld,’’ ‘‘target,’’ ‘‘will,’’ ‘‘would’’ (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances

SEC 8-K