MIST Milestone Pharma

माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स ESC कांग्रेस 28-31 अगस्त में PSVT डेटा प्रस्तुत करेगी

कंपनी ने घोषणा की कि PSVT रोगी बोझ और जीवन-गुणवत्ता प्रभाव का विश्लेषण यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी कांग्रेस (28-31 अगस्त, 2026) में प्रस्तुत किया जाएगा। यह एक निर्धारित वैज्ञानिक सम्मेलन प्रस्तुति है, न कि नियामक निर्णय या नया क्लिनिकल रीडआउट।

माइलस्टोन ने एट्रिपामिल के लिए फेज 3 AFib-RVR परीक्षण शुरू किया

माइलस्टोन ने एट्रियल फाइब्रिलेशन विद रैपिड वेंट्रिकुलर रेट (AFib-RVR) के लिए स्व-प्रशासित एट्रिपामिल का मूल्यांकन करने हेतु फेज 3 रजिस्ट्रेशनल प्रोग्राम शुरू किया है। कंपनी क्लिनिकल साइट्स को ऑनबोर्ड कर रही है और H2 2026 में पहला मरीज नामांकित करने की उम्मीद है, जो sNDA नियामक मार्ग का अनुसरण करेगा।

माइलस्टोन फार्मास्यूटिकल्स को CARDAMYST (एट्रिपामिल) नेजल स्प्रे के लिए FDA की मंजूरी मिली

FDA ने CARDAMYST (एट्रिपामिल) नेजल स्प्रे को वयस्कों में तीव्र लक्षणात्मक PSVT एपिसोड को साइनस रिदम में बदलने के लिए मंजूरी दी है। यह उत्पाद अब रोगियों द्वारा स्व-प्रशासन के लिए संकेतित है, जो RAPID परीक्षण में सिद्ध प्रभावकारिता के साथ एक नया गैर-आक्रामक उपचार विकल्प प्रदान करता है। यह मंजूरी माइलस्टोन को ~10,000 प्रिस्क्राइबर्स को लक्षित करते हुए 60-प्रतिनिधि बिक्री बल के साथ वाणिज्यिक लॉन्च गतिविधियां शुरू करने में सक्षम बनाती है।

MIST: PDUFA लक्ष्य तिथि 13 दिसंबर, 2025 CARDAMYST (etripamil) नेजल स्प्रे PSVT में

etripamil नेजल स्प्रे के लिए NDA FDA समीक्षा के अधीन है जिसकी PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 13 दिसंबर, 2025 है। Milestone ने पूर्व-लॉन्च तैयारियाँ पूरी कर ली हैं और यदि स्वीकृत हो तो त्वरित व्यावसायीकरण के लिए वित्तपोषण सुरक्षित कर लिया है।