बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
ऑर्गेनोोजेनेसिस होल्डिंग्स इंक. एक पुनर्योजी चिकित्सा कंपनी है जो उन्नत घाव देखभाल, सर्जिकल और खेल चिकित्सा बाजारों के लिए उत्पाद समाधानों के विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है। उन्नत घाव देखभाल श्रेणी में कंपनी के पुनर्योजी चिकित्सा उत्पादों के पोर्टफोलियो में Apligraf, Dermagraft, PuraPly AM, CYGNUS Dual, …
दर्ज संपत्तियाँ: ReNu
ORGO के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।
ORGO के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
Organogenesis: ReNu का दूसरा चरण 3 परीक्षण प्राथमिक एंडपॉइंट चूक गया
The second Phase 3 RCT of ReNu in knee OA did not meet its primary endpoint of statistically significant pain reduction versus saline at six months. Despite the miss, ReNu showed numerical improvement over the first Phase 3 trial and statistically significant maintenance of function (p<0.0001). The company will request a pre-BLA meeting with FDA by end of October to discuss a combined efficacy analysis from both Phase 3 studies to support a BLA submission.
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण ORGO के सबसे करीब है।