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मोनोपार ने विल्सन रोग में ALXN1840 के लिए रोलिंग एनडीए शुरू किया
मोनोपार ने 22 जुलाई, 2026 को ALXN1840 के लिए FDA को रोलिंग NDA सबमिशन शुरू किया। FDA ने 30 जून, 2026 को रेयर पीडियाट्रिक डिजीज डेजिग्नेशन प्रदान किया, जिससे संभावित रूप से कंपनी को मंजूरी पर प्रायोरिटी रिव्यू वाउचर मिल सकता है। कंपनी को अगले कुछ महीनों में NDA सबमिशन पूरा करने की उम्मीद है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 12 अग॰ 2026, 01:30 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
MNPRMonopar- संपत्ति
- tiomolibdate choline
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 ex_1003235.htm EXHIBIT 99.1 ex_1003235.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Wilmette, IL, August 12, 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” or the “Company”) (Nasdaq: MNPR), a clinical‐stage biopharmaceutical company developing innovative treatments for patients with unmet medical needs, today announced second quarter 2026 financial results and provided business updates. Recent Program Developments ALXN1840 for Wilson Disease – Rolling NDA Submission Initiated On July 22, 2026, Monopar announced it had initiated the rolling submission of a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ALXN1840. The FDA authorized Monopar to submit the NDA on a rolling basis, a
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