न्यूएम्स्टर्डम फार्मा को ओबिसेट्रापिब (यूबेस्लो/एवलार्को) के लिए ईसी अनुमोदन प्राप्त हुआ

यूरोपीय आयोग ने सकारात्मक सीएचएमपी राय के बाद ओबिसेट्रापिब मोनोथेरेपी और ओबिसेट्रापिब/एजेटिमाइब फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह ओबिसेट्रापिब की पहली वैश्विक नियामक मंजूरी है, जो चरण 3 ब्रॉडवे, ब्रुकलिन और टैंडेम डेटा द्वारा समर्थित है जिसमें महत्वपूर्ण एलडीएल-सी में कमी दिखाई गई है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 21 सित॰ 2026, 08:30 pm
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: NAMSNewAmsterdam
संपत्ति: obicetrapib
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
एलडीएल सी में कमी कॉम्बो: लगभग 50%
एलडीएल सी में कमी मोनोथेरेपी: 40% तक

स्रोत का अंश

मेनारिनी ग्रुप और न्यूएम्स्टर्डम फार्मा को यूबेस्लो® (ओबिसेट्रापिब मोनोथेरेपी) और एवलार्को® (ओबिसेट्रापिब प्लस एजेटिमाइब फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन) के लिए यूरोपीय आयोग की मंजूरी प्राप्त हुई मेनारिनी ग्रुप और न्यूएम्स्टर्डम फार्मा को यूबेस्लो® (ओबिसेट्रापिब मोनोथेरेपी) और एवलार्को® (ओबिसेट्रापिब प्लस एजेटिमाइब फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन) के लिए यूरोपीय आयोग की मंजूरी प्राप्त हुई समाचार प्रदान किया गया द्वारा मेनारिनी इंडस्ट्री फार्मास्यूटिकल रियूनाइट 21 सितंबर 2026, 10:57 ईटी इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें - पहली श्रेणी की मंजूरी चरण 3 ब्रॉडवे, ब्रुकलिन और टैंडेम परीक्षणों द्वारा समर्थित है जो अनुकूल सहनशीलता प्रोफाइल के साथ महत्वपूर्ण एलडीएल-सी में कमी प्रदर्शित करती है - - ओबिसेट्रापिब की पहली वैश्विक नियामक मंजूरी न्यूएम्स्टर्डम और मेनारिनी

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