बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
न्यूएम्स्टर्डम फार्मा कंपनी एनवी एक लेट-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जिसका मिशन चयापचय संबंधी रोगों वाली आबादी में रोगी देखभाल में सुधार करना है, जहां वर्तमान में स्वीकृत उपचार पर्याप्त या अच्छी तरह से सहन नहीं किए गए हैं। इसका उत्पाद, ओबिसिट्रापिब, एक अगली पीढ़ी का, मौखिक, कम-खुराक वाला CETP अवरोधक है जिसे वर्तमा…
दर्ज संपत्तियाँ: obicetrapib
NAMS के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
NAMS के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
obicetrapib · NCT07794670 रजिस्ट्री अपडेट
स्थिति: भर्ती_नहीं_की_गई_अभी_तक → भर्ती_की_जा_रही_है; देश: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}
यूरोपीय आयोग ने प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के लिए यूबेस्लो (ओबिसेट्रापिब 10 मिलीग्राम मोनोथेरेपी) और एवलार्को (ओबिसेट्रापिब 10 मिलीग्राम / एजेटिमाइब 10 मिलीग्राम फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन) के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो सकारात्मक सीएचएमपी राय और ब्रॉडवे, ब्रुकलिन और टैंडेम से चरण 3 डेटा पर आधारित है जिसमें महत्वपूर्ण एलडीएल-सी में कमी दिखाई गई। यह ओबिसेट्रापिब के लिए दुनिया भर में पहली नियामक मंजूरी है।
न्यूएम्स्टर्डम फार्मा को ओबिसेट्रापिब (यूबेस्लो/एवलार्को) के लिए ईसी अनुमोदन प्राप्त हुआ
यूरोपीय आयोग ने सकारात्मक सीएचएमपी राय के बाद ओबिसेट्रापिब मोनोथेरेपी और ओबिसेट्रापिब/एजेटिमाइब फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह ओबिसेट्रापिब की पहली वैश्विक नियामक मंजूरी है, जो चरण 3 ब्रॉडवे, ब्रुकलिन और टैंडेम डेटा द्वारा समर्थित है जिसमें महत्वपूर्ण एलडीएल-सी में कमी दिखाई गई है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण NAMS के सबसे करीब है।