न्यूएम्स्टर्डम फार्मा को ओबिसेट्रापिब (यूबेस्लो/एवलार्को) के लिए यूरोपीय आयोग से पहली वैश्विक मंजूरी मिली

यूरोपीय आयोग ने प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के लिए यूबेस्लो (ओबिसेट्रापिब 10 मिलीग्राम मोनोथेरेपी) और एवलार्को (ओबिसेट्रापिब 10 मिलीग्राम / एजेटिमाइब 10 मिलीग्राम फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन) के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो सकारात्मक सीएचएमपी राय और ब्रॉडवे, ब्रुकलिन और टैंडेम से चरण 3 डेटा पर आधारित है जिसमें महत्वपूर्ण एलडीएल-सी में कमी दिखाई गई। यह ओबिसेट्रापिब के लिए दुनिया भर में पहली नियामक मंजूरी है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 24 सित॰ 2026, 01:43 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: NAMSNewAmsterdam
संपत्ति: obicetrapib
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
एलडीएल सी में कमी कॉम्बिनेशन: लगभग 50%
एलडीएल सी में कमी मोनोथेरेपी: 40% तक

स्रोत का अंश

मेनारिनी ग्रुप और न्यूएम्स्टर्डम फार्मा को यूरोपीय आयोग से यूबेस्लो® और एवलार्को® के लिए मंजूरी मिली मेनारिनी ग्रुप और न्यूएम्स्टर्डम फार्मा को यूरोपीय आयोग से यूबेस्लो® और एवलार्को® के लिए मंजूरी मिली यूएसए - स्पेनिश यूएसए - फ्रेंच यूएसए - जर्मन यूएसए - अंग्रेजी समाचार प्रदानकर्ता मेनारिनी इंडस्ट्री फार्मास्यूटिकल रियूनाइट 23 सितंबर 2026, 13:43 ईटी इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें मेनारिनी ग्रुप और न्यूएम्स्टर्डम फार्मा को यूरोपीय आयोग से यूबेस्लो® (ओबिसेट्रापिब मोनोथेरेपी) और एवलार्को® (ओबिसेट्रापिब और एजेटिमाइब की फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन) के लिए मंजूरी मिली - अपने वर्ग में अग्रणी दवा की मंजूरी चरण 3 परीक्षण ब्रॉडवे, ब्रुकलिन और टैंडेम द्वारा समर्थित है, जिन्होंने सहनशीलता के अच्छे प्रोफाइल के साथ एलडीएल-सी में महत्वपूर्ण कमी प्रदर्

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति