NRx ने केटामाइन ANDA की पहली-चक्र FDA समीक्षा पूरी की; कोई प्रमुख दवा संबंधी कमी नहीं

प्रिजर्वेटिव-फ्री केटामाइन के लिए ANDA ने FDA की पहली-चक्र समीक्षा पूरी कर ली है जिसमें कोई दवा संबंधी प्रमुख कमी नहीं पाई गई; एकमात्र शेष मद (वायल पर निर्माता का प्रमाणन) जमा कर दिया गया है। कंपनी अब लॉन्च स्टॉक के 5 मिलियन डोज़ का निर्माण कर रही है और 2026 में स्वीकृति तथा व्यावसायीकरण का लक्ष्य रखती है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 17 अग॰ 2026, 12:00 pm
घटना: अन्य
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: NRXPNRX Pharmaceuticals
संपत्ति: ketamine
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
फंडिंग: $11.5 मिलियन से अधिक
प्राप्त राशि: $22.3 मिलियन
लॉन्च स्टॉक: 5 मिलियन खुराकें

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ex_1005774.htm EXHIBIT 99.1 ex_1005774.htm Exhibit 99.1 NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP) ने दूसरी तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट दी और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान किया; सम्मेलन कॉल 17 अगस्त सोमवार को शाम 4:30 बजे ET पर आयोजित की जाएगी मुख्य हालिया और दूसरी तिमाही की मुख्य बातें: ● कंपनी के प्रिजर्वेटिव-फ्री केटामाइन के लिए ANDA की पहली-चक्र FDA समीक्षा पूरी की गई जिसमें कोई दवा संबंधी प्रमुख कमी नहीं पाई गई। एकमात्र शेष मद, वायल पर निर्माता का प्रमाणन, FDA को जमा कर दिया गया है। ● प्रिजर्वेटिव-फ्री केटामाइन के व्यावसायिक स्तर के निर्माण की शुरुआत, 2026 में व्यावसायीकरण के लिए तैयार 5 मिलियन डोज़ के लॉन्च स्टॉक तक पहुँचने के लिए। ● DARPA द्वारा SPARC-TMS के लिए मुख्य ठेकेदार के रूप में चुना गया, एक FDA-अनुमोदित

SEC 8-K