प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
इंटेलिया ने एचएई में लोनवो-ज़ के लिए सकारात्मक चरण 3 एचएईएलओ परिणामों की रिपोर्ट की
एचएईएलओ चरण 3 परीक्षण ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु को 87% की औसत मासिक एचएई हमलों में कमी के साथ पूरा किया और 62% रोगियों को छह महीने तक हमलों से मुक्त और चिकित्सा से मुक्त दिखाया। अतिरिक्त प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं ने ऑन-डिमांड उपचार और मध्यम/गंभीर हमलों में 89-91% की कमी के साथ-साथ चिकित्सकीय रूप से सार्थक जीवन-गुणवत्ता लाभों का प्रदर्शन किया। ये डेटा अप्रैल में शुरू की गई चल रही रोलिंग बीएलए प्रस्तुति और कंपनी के 2027 की पहली छमाही में संभावित अमेरिकी अनुमोदन और लॉन्च के मार्गदर्शन का समर्थन करते हैं।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 15 जून 2026, 12:52 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
NTLAIntellia- संपत्ति
- lonvoguran ziclumeran
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 10 मार्च 2027 · सकारात्मक
- बाज़ार आकार 2030
- $6.3B
- चरण 3 नामांकन
- 80 रोगी
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics Reports Additional Positive Phase 3 Results for Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) in Patients with Hereditary Angioedema • Data from HAELO Phase 3 clinical trial presented today in a late-breaking oral session at European Academy of Allergy & Clinical Immunology Annual Congress 2026 • HAELO manuscript simultaneously published in the New England Journal of Medicine CAMBRIDGE, Mass., June 13, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA), a leading biopharmaceutical company focused on revolutionizing medicine leveraging CRISPR gene editing and other core technologies, today presented additional positive results from the global Phase 3 HAELO clinical trial of lonvo-z (formerly NTLA-2002) for hereditary angioed