प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
फाइजर: एफडीए ने एचआर+, एचईआर2+ मेटास्टेटिक स्तन कैंसर रखरखाव के लिए आईब्रांस को मंजूरी दी
एफडीए ने एचआर+, एचईआर2+ स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के लिए प्रेरण के बाद रखरखाव के रूप में ट्रास्टुजुमैब ± पर्टुजुमैब और अंतःस्रावी चिकित्सा के साथ आईब्रांस (पाल्बोसिक्लिब) को मंजूरी दी। यह एचआर+ मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के लिए एचईआर2 स्थिति की परवाह किए बिना पहली सीडीके4/6 अवरोधक मंजूरी है, जो आईब्रांस के लेबल को इसके पिछले एचआर+, एचईआर2- संकेतों से परे विस्तारित करती है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 24 जून 2026, 06:10 pm
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
PFEफाइजर- संपत्ति
- palbociclib
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- पी मान
- 0.0134
- हैज़र्ड अनुपात
- 0.76
- जोखिम कमी
- 24%
स्रोत का अंश
एफडीए ने एचआर+, एचईआर2+ मेटास्टेटिक स्तन कैंसर फ्रंटलाइन रखरखाव के लिए फाइजर की आईब्रांस रेजिमेन को मंजूरी दी एफडीए ने एचआर+, एचईआर2+ मेटास्टेटिक स्तन कैंसर फ्रंटलाइन रखरखाव के लिए फाइजर की आईब्रांस रेजिमेन को मंजूरी दी एफडीए ने एचआर+, एचईआर2+ मेटास्टेटिक स्तन कैंसर फ्रंटलाइन रखरखाव के लिए फाइजर की आईब्रांस रेजिमेन को मंजूरी दी एचईआर2 स्थिति की परवाह किए बिना एचआर+ मेटास्टेटिक रोग के लिए स्वीकृत पहला और एकमात्र सीडीके4/6 अवरोधक एंटी-एचईआर2 और अंतःस्रावी चिकित्सा में आईब्रांस जोड़ने के लिए रोग प्रगति में 24% जोखिम कमी दिखाने वाले सहयोगी चरण 3 पैटिना परीक्षण के आंकड़ों पर आधारित मंजूरी एचआर+ मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के उपचार को बदलने में मदद करने वाली आईब्रांस की दशक लंबी विरासत जारी फाइजर इंक. (एनवाईएसई: पीएफई) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने आईब्रांस ® (पा