प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
Pfizer Talzenna + enzalutamide एफडीए द्वारा एचआरआर-म्यूटेटेड प्रोस्टेट कैंसर के लिए मेटास्टेटिक एंड्रोजन पाथवे मॉड्यूलेशन-नाइव या -संवेदनशील के लिए स्वीकृत
एफडीए ने एचआरआर जीन म्यूटेशन वाले मेटास्टेटिक एंड्रोजन पाथवे मॉड्यूलेशन-नाइव या -संवेदनशील प्रोस्टेट कैंसर वाले वयस्कों के लिए एनज़ालुटामाइड के संयोजन में तालाज़ोपारिब (Talzenna) को मंजूरी दी। यह इस सेटिंग में पीएआरपी इनहिबिटर के लिए एक नया संकेत है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 27 अक्टू॰ 2026, 12:36 am
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
PFEफाइजर- संपत्ति
- talazoparib
- स्रोत
- FDA घोषणा
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 1 अक्टू॰ 2026 · मंज़ूर
- rPFS HR
- 0.48 (95% CI 0.36-0.65)
- anemia grade 3+
- 51%
- 3-year rPFS rate
- 77%
- rPFS risk reduction
- 52%
स्रोत का अंश
एचआरआर जीन म्यूटेशन वाले मेटास्टेटिक एंड्रोजन पाथवे मॉड्यूलेशन-नाइव या -संवेदनशील प्रोस्टेट कैंसर के लिए तालाज़ोपारिब को एनज़ालुटामाइड के साथ एफडीए ने मंजूरी दी 26 अक्टूबर 2026 को, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने वयस्कों में मेटास्टेटिक एंड्रोजन पाथवे मॉड्यूलेशन-नाइव या -संवेदनशील (mAPMN/S) प्रोस्टेट कैंसर के उपचार के लिए तालाज़ोपारिब (Talzenna, Pfizer Inc.) को एनज़ालुटामाइड के संयोजन में मंजूरी दी। अधिक पढ़ें।