प्राइम मेडिसिन ने FDA संरेखण के बाद CGD के लिए PM359 हेतु BLA प्रस्तुति की योजना बनाई

कंपनी का कहना है कि वह FDA के साथ अंतिम संरेखण की दिशा में काम कर रही है और उस संरेखण के बाद PM359 के लिए BLA प्रस्तुत करने का इरादा रखती है। हाल की बातचीत से संकेत मिलता है कि मौजूदा चरण 1/2 डेटा त्वरित अनुमोदन मार्ग का समर्थन कर सकता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 3 मार्च 2026, 01:02 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: PRMEPrime Medicine
संपत्ति: PM359
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 fy20258-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Updates -- On track to file IND and/or CTA for Wilson Disease and AATD programs in 1H 2026 and mid-2026, respectively; initial clinical data for both expected in 2027 -- -- Ongoing engagement with FDA for PM359 in CGD; plan to submit BLA following final alignment -- -- Prime Medicine reported cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $191M providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., March 3, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), a biotechnology company committed to delivering a new class of differentiated one-time curative genetic therapies, today reported financial results for the full year ended December 3

SEC 8-K