प्राइम मेडिसिन सीजीडी के लिए PM359 हेतु BLA फाइलिंग की दिशा में नियामक वार्ता जारी रखे हुए है

कंपनी सीजीडी में PM359 के लिए सकारात्मक चरण 1/2 प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट डेटा के बाद FDA के साथ चल रही नियामक वार्ता की रिपोर्ट करती है। यह PM359 के लिए संभावित BLA फाइलिंग की दिशा में आगे बढ़ रही है, जो प्राइम एडिटिंग चिकित्सकीय उत्पाद के लिए पहली नियामक प्रस्तुति होगी।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 7 मई 2026, 12:10 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: PRMEPrime Medicine
संपत्ति: PM359
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 q120268-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates -- On track to file IND and/or CTA for PM577 in Wilson Disease in H1 2026 and for PM647 in AATD mid-2026; initial clinical data from both programs expected in 2027 -- -- Continued regulatory dialogue with the FDA toward BLA filing for PM359 in CGD -- -- Strengthened leadership team with appointment of Svetlana Makhni as Chief Financial Officer -- -- Cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $149.2 million as of March 31, 2026, providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., May 7, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), a biotechnology company committed to delivering a new class of differentiated one-t

SEC 8-K