Ultragenyx: DTX401 PDUFA 23 अगस्त 2026 को निर्धारित

FDA ने GSDIa के लिए DTX401 BLA स्वीकार किया और 23 अगस्त 2026 की PDUFA कार्रवाई तिथि निर्धारित की। MPS IIIA में UX111 BLA के लिए 19 सितंबर 2026 की दूसरी PDUFA तिथि भी निर्धारित की गई। ये दो आगामी कार्रवाई तिथियां कंपनी की जीन-थेरेपी पाइपलाइन के अगले नियामक मील के पत्थर हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 4 अग॰ 2026, 08:09 pm
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: RAREUltragenyx
संपत्ति: pariglasgene brecaparvovec
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 23 अग॰ 2026 · परिणाम दर्ज नहीं

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 rare-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contacts Ultragenyx Pharmaceutical Inc. Investors Joshua Higa ir@ultragenyx.com Media Jess Rowlands media@ultragenyx.com Ultragenyx Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Corporate Update Second quarter total revenue of $214 million, Crysvita® revenue of $156 million and Dojolvi® revenue of $27 million Reaffirm 2026 financial guidance, including total revenue of $730 million to $760 million and combined R&D and SG&A expenses to be flat to slightly down versus 2025; remain on path to profitability in 2027 Catalysts in second half of 2026 include two PDUFA dates and pivotal data readout from GTX-102 Phase 3 Aspire study for Angelman syndrome NOVATO, Calif. – August 4, 2026 – Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: RAR

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