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निर्णायकFDA लेबल अपडेट
Regeneron: FDA ने RVO और मासिक डोज़िंग लचीलेपन के लिए EYLEA HD को मंजूरी दी
FDA ने RVO के बाद मैकुलर एडिमा के लिए EYLEA HD को मंजूरी दी और सभी स्वीकृत संकेतों के लिए मासिक खुराक की सुविधा दी। EYLEA HD वायल्स भरने के लिए एक नया निर्माता भी स्वीकृत किया गया, और प्री-फिल्ड सिरिंज भरने के लिए उसी निर्माता के लिए नियामक आवेदन पर Q2 2026 में निर्णय की उम्मीद है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 30 जन॰ 2026, 11:51 am
- घटना
- FDA लेबल अपडेट
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
REGNRegeneron- संपत्ति
- aflibercept
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 exhibit991q42025.htm EXHIBIT 99.1 Document Exhibit 99.1 Press Release Regeneron Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial and Operating Results • Fourth quarter 2025 revenues increased 3% to $3.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 revenues increased 1% to $14.3 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 Dupixent ® global net sales (recorded by Sanofi) increased 34% to $4.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 Dupixent global net sales increased 26% to $17.8 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 EYLEA HD ® U.S. net sales increased 66% to $506 million and total EYLEA HD and EYLEA ® U.S. net sales decreased 28% to $1.1 billion; full year 2025 EYLEA HD U.S. net sales increased 36% to $1.6 billion and total EYLEA HD and EYLEA U.S. net sal