प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
Replimune: RP1 PDUFA 10 अप्रैल, 2026 को anti-PD-1 फेल्ड मेलानोमा में निर्धारित
JPM 2026 प्रस्तुति में anti-PD-1 फेल्ड मेलानोमा में RP1 के लिए 10 अप्रैल, 2026 की निकट अवधि PDUFA तिथि बताई गई है। कंपनी रिपोर्ट करती है कि उसकी वाणिज्यिक टीम लॉन्च के लिए तैयार है, जिसमें पहले दिन 150 खाते तैयार हैं। पुष्टिकरण IGNYTE-3 परीक्षण नामांकन ट्रैक पर है, जिसमें 2H 2027 के लिए अंतरिम OS विश्लेषण की योजना बनाई गई है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 12 जन॰ 2026, 01:00 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
REPLReplimune- संपत्ति
- RP1
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 10 अप्रैल 2026 · परिणाम दर्ज नहीं
- तैयार खाते
- 150
- गहरी इंजेक्शन
- ~1,200
- उपचारित रोगी
- ~1,000
- संभावित रोगी
- ~10K
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm262890d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 © 2026 Replimune Group Inc. JPM 2026 Presentation Click to edit Master title style 1 Click to edit Master text styles Igniting a systemic immune response to cancer with oncolytic immunotherapy January 14, 2026 JPM Healthcare Conference © 2025 Replimune Group Inc. © 2026 Replimune Group Inc. 2 Safe harbor Any statements contained herein that are not statements of historical facts may be deemed to be forward - looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, including statements regarding the advancement, timing and sufficiency of our clinical trials or financial status, patient enrollments in our existing and planned