संपत्ति प्रोफ़ाइल

RP1 · Replimune (REPL)

संकेत: anti-PD-1 विफल मेलेनोमा
अन्य नाम: RPx, RP1 plus nivolumab

कंपनी

रेप्लीम्यून ग्रुप इंक. एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है। यह सॉलिड ट्यूमर के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रणाली को अधिकतम सक्रिय करने के उद्देश्य से उत्पाद उम्मीदवारों को डिजाइन और विकसित करने के लिए एक मालिकाना RPx प्लेटफॉर्म का उपयोग करती है। RPx प्लेटफॉर्म हर…

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कैलेंडर पर

10

अप्रैल 2026

10 अप्रैल 2026

159 दिन पहले

रेप्लिम्यून: आरपी1 पीडीयूएफए एंटी-पीडी-1 फेल्ड मेलानोमा में 10 अप्रैल, 2026 के लिए निर्धारित

FDA फ़ैसला (PDUFA)परिणाम दर्ज नहींSEC 8-K

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

12 जन॰ 2026

01:00 pm

Replimune: RP1 PDUFA 10 अप्रैल, 2026 को anti-PD-1 फेल्ड मेलानोमा में निर्धारित

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

14 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2026-04-10 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

REPLReplimuneस्वामी

SEC 8-K 12 जन॰ 2026

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

Replimune के अन्य उत्पाद

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vusolimogene oderparepvecउन्नत मेलेनोमा vusolimogene oderparepvec-wtpganti-PD-1 आधारित रेजिमेन के साथ रोग की प्रगति का अनुभव करने वाले वयस्कों में अनरेसेक्टेबल एडवांस्ड क्यूटेनियस मेलानोमा