Sanofi/Regeneron: Dupixent को EU में 2-11 वर्ष के बच्चों में CSU के लिए स्वीकृति मिली

यूरोपीय आयोग ने Dupixent को 2-11 वर्ष की आयु वाले बच्चों में मध्यम से गंभीर CSU के लिए स्वीकृत किया है, जिनमें H1 एंटीहिस्टामाइन के बावजूद लक्षण बने रहते हैं और जो एंटी-IgE थेरेपी से अनजान हैं। यह पूर्व EU स्वीकृति (वयस्क और किशोर ≥12 वर्ष) का विस्तार है और इस आयु समूह के लिए पहली लक्षित चिकित्सा है। स्वीकृति LIBERTY-CUPID डेटा पर आधारित है, जिसमें वयस्क चरण 3 अध्ययनों से एक्सट्रपोलेशन और CUPIDKids बाल चिकित्सा अध्ययन शामिल हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 13 अप्रैल 2026, 05:00 am
घटना: FDA लेबल अपडेट
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: SNYसैनोफी
संपत्ति: dupilumab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

प्रेस विज्ञप्ति: Sanofi और Regeneron का Dupixent EU में क्रोनिक स्पॉन्टेनियस अर्टिकेरिया वाले छोटे बच्चों के इलाज के लिए पहली लक्षित दवा के रूप में स्वीकृत Sanofi और Regeneron का Dupixent EU में क्रोनिक स्पॉन्टेनियस अर्टिकेरिया वाले छोटे बच्चों के इलाज के लिए पहली लक्षित दवा के रूप में स्वीकृत CSU के लिए 2 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में स्वीकृति LIBERTY-CUPID क्लिनिकल अध्ययन कार्यक्रम के डेटा पर आधारित है, जिसमें एक्सट्रपोलेशन ऑफ एफिकेसी डेटा शामिल है जो दर्शाता है कि Dupixent ने वयस्कों में प्लेसिबो की तुलना में अर्टिकेरिया गतिविधि को काफी कम किया नवीनतम स्वीकृति EU में CSU के लिए Dupixent के संकेत को दो वर्ष की आयु तक के बच्चों तक विस्तारित करती है; Dupixent अब चार क्रोनिक रोगों में 12 वर्ष से कम आयु के बच्चों के लिए स्वीकृत है जो आंशिक रूप से टाइप 2 सूजन से प्रेरित हैं Paris and Tar

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति