स्प्रूस बायोसाइंसेज: TA-ERT BLA सबमिशन Q4 2026 के लिए ट्रैक पर

सकारात्मक टाइप B मीटिंग्स के बाद, FDA ने पुष्टि की कि एकीकृत इंटरवेंशनल और नैचुरल हिस्ट्री डेटा त्वरित अनुमोदन का समर्थन करने वाले पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन के रूप में काम कर सकता है। कंपनी अब TA-ERT के लिए BLA को Q4 2026 में सबमिट करने की योजना बना रही है, जिसमें रेयर पीडियाट्रिक डिजीज प्रायोरिटी रिव्यू वाउचर के लिए संभावित पात्रता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 9 मार्च 2026, 11:23 am
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: SPRBSpruce Biosciences
संपत्ति: tralesinidase alfa
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 6 sprb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 स्प्रूस बायोसाइंसेज सैनफिलिपो सिंड्रोम टाइप B (MPS IIIB) के उपचार के लिए TA-ERT के लिए BLA सबमिशन को चौथी तिमाही 2026 के लिए ट्रैक पर रखने के लिए FDA के साथ सकारात्मक टाइप B मीटिंग्स के बाद पूर्ण वर्ष 2025 वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट करता है और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान करता है TA-ERT के संभावित लॉन्च की तैयारी में कंपनी की वाणिज्यिक क्षमताओं को मजबूत करने के लिए डेल हूक्स को चीफ कमर्शियल ऑफिसर नियुक्त किया गया एवेन्यू कैपिटल ग्रुप से $50 मिलियन तक की ग्रोथ कैपिटल सुरक्षित की गई साउथ सैन फ्रांसिस्को, कैलिफोर्निया – 9 मार्च, 2026 – स्प्रूस बायोसाइंसेज, इंक. (Nasdaq: SPRB), एक लेट-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी जो न्यूरोलॉजिकल विकारों के लिए नई थेरेपी विकसित करने और व्यावसायीकरण करने पर केंद्रित है, जिनमें महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आ

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