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स्प्रूस बायोसाइंसेज Q4 2026 में TA-ERT BLA सबमिशन की योजना बना रहा है
स्प्रूस ने कहा कि वह TA-ERT के लिए Q4 2026 में नियोजित BLA सबमिशन का समर्थन करने हेतु विनिर्माण, नियामक बातचीत और वाणिज्यिक योजना को आगे बढ़ा रहा है। यह फाइलिंग MPS IIIB के लिए रोग-संशोधन चिकित्सा की पहली नियामक आवेदन होगी, एक ऐसी स्थिति जिसमें कोई स्वीकृत उपचार नहीं हैं। कंपनी ने 2027 की दूसरी छमाही तक सबमिशन और संभावित स्वीकृति को कवर करने के लिए मजबूत नकद रनवे का भी खुलासा किया।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 13 मई 2026, 12:05 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- तटस्थ
- संपत्ति
- tralesinidase alfa
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 sprb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Spruce Biosciences Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Corporate Updates Long-Term TA-ERT Data Presented at the 22nd Annual WORLDSymposium™ Highlight Rapid and Durable Reduction of Heparan Sulfate and Stabilization of Cognitive Function in Patients with MPS IIIB Strengthened Leadership Team Across Commercial, Clinical Development, and Regulatory Functions to Support BLA Submission and Pre-Launch Readiness Closed Underwritten Public Offering for $69.0 Million in Gross Proceeds, Extending Cash Runway into the Second Half of 2027 and Beyond Anticipated Potential FDA Approval of TA-ERT Entered into Loan and Security Agreement with Avenue Capital for up to $50.0 Million in Term Loans to Strengthen Financial Flexibil
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