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Spruce Biosciences: MPS IIIB के लिए TA-ERT BLA Q4 2026 में प्रस्तुत करने की योजना
कंपनी ने घोषणा की कि MPS IIIB में TA-ERT के लिए BLA प्रस्तुति अब Q4 2026 में अपेक्षित है, जिसमें CSF HS-NRE को सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में त्वरित अनुमोदन की मांग की गई है। FDA-अनिवार्य TrAnsform पुष्टिकरण अध्ययन भी Q4 2026 में शुरू होने की उम्मीद है, BLA समीक्षा के साथ-साथ, और उसी तिमाही में एक विस्तारित पहुंच कार्यक्रम शुरू होगा।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 12 अग॰ 2026, 01:05 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- tralesinidase alfa
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 sprb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Spruce Biosciences Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Corporate Updates Biologics License Application (BLA) for TA-ERT for the Treatment of MPS IIIB Anticipated in the Fourth Quarter of 2026 TrAnsform Confirmatory Study Required for Potential FDA Accelerated Approval of TA-ERT Expected to Initiate in the Fourth Quarter of 2026 Strengthened Leadership Team with the Appointments of Adrian Quartel, M.D., FFPM, as Chief Medical Officer and Jessica Cohen Pfeffer, M.D., as Vice President, Clinical Development South San Francisco, Calif. — August 12, 2026 — Spruce Biosciences, Inc. (Nasdaq: SPRB), a late-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapies for neurological dis
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